临床药理主管-北京/上海/成都/广州

该职位来源于猎聘 职责描述： 1. 在项目开发中代表临床药理学，并支持临床研究的临床药理学相关部分，包括爬坡、DDI、桥接试验、物质平衡等的方案设计、研究实施、数据分析、报告撰写和监管文件提交等。 2. 协调和监督临床药理学数据，确保所有执行符合部门的战略，符合监管和法律要求，以及公司的标准操作程序。 3. 进行PK/PD、pop-PK、PBPK、E-R分析等研究，对数据进行分析和解读，以支持剂量选择、试验设计、内部决策、监管提交文件和发表文章。 4. 为临床前阶段项目提供意见，以优化体外和临床前数据，支持项目推进临床开发和提交新药申请。 5. 临床药理相关文档的撰写等。 6.完成领导交办的其他工作。 任职要求： 1. 药学、药代动力学、临床药理学、定量药理学等相关专业博士 2. 博士课题为临床药理/定量药理相关优先 3. 技能要求： （1）理解临床药理学在临床试验和药物开发过程中的作用 （2）熟悉临床药理学的法规要求和指南 （3）熟练使用药代动力学软件（如Phoenix WinNonlin），具有PK/PD建模和模拟软件（如NONMEM、R等）知识和技能优先。 （4）良好的项目管理技能，以及与其他部门合作和管理与内部和外部合作伙伴的能力。 4. 能力要求： （1）具有较强的执行力； （2）具有较强的独立科研能力，逻辑思维能力，以及协调/解决问题的能力； （3）具有清晰的书面和口头表达能力； （4）具有良好的团队合作精神；