药代高级经理

该职位来源于猎聘 职责描述：

1、负责公司项目 DMPK和毒理部分管理，及时地发现、解决药物代谢和毒理实验进展中可能出现的技术问题。 2、创新药供试品、PK/TK研究以及群体PK研究的设计，分析和报告。撰写分析研发方案、分析研发报告、检验报告、质量标准、操作规程等技术文件。 3、负责与 CRO 公司及公司内部的进行项目协调沟通，并制定技术方案及审核研究报告， 推动项目顺利进展。

4、管理和推进 DMPK的 IND 项目，参与DMPK 的申报资料审阅、整理和撰写。 5、利用临床前数据，预测人体药代参数。

6、协同研发、药理药效等职能开展系统的成药性评价工作,对在研品种进行准确的药代属性及毒理评价。 7、协助新药注册申报、对医学临床团队等提供专业意见和工作支持。 任职要求：

1、药物化学、药代动力学、药物分析及毒理等相关专业，硕士及其以上学位；具备 5 年 以上分析工作经验；

2、具有较强基本理论知识，熟悉药物临床前创新药研发流程及相关指导原则。

3、熟悉LC-MS/MS、HPLC、GC、紫外分光光度仪、溶出仪等分析仪器；PK / PD分析相关软件使用经验（例如：Phoenix WinNonlin，NONMEM）。 4、拥有一定的英文阅读和写作能力（相当于六级水平）。