制剂高级研究员/副总监

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1、负责多肽原料药理化性质表征及处方前研究，开展临床前制剂开发，支持药效、药代及毒理研究。 2、主导多肽口服制剂及新型递送技术开发，重点开展促渗技术、脂质自乳化/微乳化系统等处方设计、优化及工艺开发。 3、主导临床I/II期口服制剂的处方与工艺开发，负责技术转移及生产放大，指导GMP车间完成工程批、注册批生产并解决工艺问题。 4、负责制剂相关IND/NDA申报资料及技术文件的撰写，包括处方开发、工艺及稳定性研究等。 5、协同药化、分析、药理、毒理、临床及注册等团队，制定并推进制剂开发策略，保障项目按计划推进。 任职资格： 1、药学、药剂学、化学工程等相关专业，博士3年以上或硕士5年以上制剂研发经验。 2、具备多肽/大分子口服制剂研发经验，完整参与过至少1–2个项目从临床前处方开发至临床批生产。 3、精通至少一种新型口服递送技术，如促渗技术、脂质自乳化/微乳化系统等，具备处方设计、优化及工艺放大经验。 4、熟悉多肽药物理化特性、口服递送机制及制剂工艺，了解ICH、FDA、NMPA相关技术要求；具备较强的复杂制剂问题解决能力5、具备良好的英文读写能力，能够独立撰写英文技术/申报资料；具备跨部门协作及项目推进能力。