医学经理

该职位来源于猎聘 岗位：医学经理 岗位职责： 1、核心医学撰写工作：负责项目相关医学文献检索与报告撰写；独立完成临床试验方案、知情同意书、研究者手册等核心医学文件，以及临床总结报告、临床研究综述等临床申报资料的撰写、审核与修订，确保符合法规及项目要求。 2、专业临床调研支持：针对肿瘤、代谢、CNS、术后镇痛等领域开展药品及疾病临床调研，整合行业动态与竞品信息，为项目立项、商务决策提供专业的医学支撑。 3、药物警戒与临床研究管理：独立负责在研品种的药物警戒工作，审核修订 SAE、SUSAR 等报告；参与研究者会议、方案讨论会等核心会议，保障临床研究合规推进。 4、监管事务对接：协助对接药品监管部门，完成问询答复、资料补充等工作，维护良好的监管沟通关系，确保项目合规落地。 5、商务协同支持：配合临床商务部开展商务洽谈，提供医学专业技术支撑，协助完成项目报价、合作方案审核等工作。 6、临床运营协助：结合公司团队规模与工作需求，协助临床运营团队开展临床试验推进、资料对接、流程优化等相关工作，适配团队协作模式。 7、内部培训与综合事务：参与内部医学知识培训与分享，为各部门提供医学咨询；完成上级领导交办的其他临时工作。 任职要求： 1、硕士及以上学历，医学、临床医学相关专业，具备扎实的专业功底。 2、深耕肿瘤、代谢、CNS、术后镇痛任一领域，具备 3 年及以上同岗位工作经验，具备独立处理临床研究相关问题的能力。 3、熟悉临床试验相关法规、技术指导原则及 GCP，掌握临床试验全流程。 4、具备优秀的沟通协调、口头表达、书面撰写及演讲能力，能独当一面，独立承担跨模块工作，适配中小型团队协作模式。 5、中英文读写能力良好，能独立查阅、翻译国内外医学文献及法规资料。