高级系统工程师（技术研发经理）

该职位来源于猎聘 岗位描述： 1.对医疗器械产品的用户需求进行分析，将其转化为具体的产品技术需求（包含明确的系统功能、性能、可靠性、可用性等指标），并转递给开发团队作为设计输入。 2.基于产品的技术需求，明确技术路线和实施方案，完成产品的系统架构设计并进一步将产品的系统需求分解为各模块的技术需求和接口要求。 3.作为团队的技术leader，帮助和指导各团队成员（光学/机械/电子/软件/测试工程师等）完成具体的设计开发工作。 4.领导医疗器械产品的风险管理活动，识别产品在全生命周期内的潜在风险，通过各种降风险措施确保产品的基本性能和基本安全要求。 5.参与产品的各项设计验证和确认工作，推进产品设计优化和迭代。参与项目关键节点评审、各模块技术评审、设计变更评审等活动，确保设计输出满足各项技术需求和用户需求。 6.与质量/法规/注册/营销/生产等部门紧密协作，推进产品的注册上市和生产导入。 7.根据部门领导的人员安排，可能需要承担一部分项目管理的工作职责。 教育背景： 生物医学工程/自动化/电子工程/机械设计/精密仪器/应用物理/光学等相关专业，硕士研究生以上学历。 技能要求： 1.4年以上医疗影像类产品设计开发经验，对医疗产品的需求定义、架构设计、风险管理、可靠性设计等有比较清晰的了解，同时在光学/机械/电子/软件等某一具体技术方向上有专长； 2.了解医疗器械产品的通用安全法规（IEC 60601-1）和电磁兼容标准（IEC 60601-1-2），对ISO13485质量管理体系有基本了解，能够基于这些要求指导产品开发和调试工作； 3.有内窥镜/超声等医疗产品开发经验者优先考虑； 4.对图像信号处理（Image Signal Processing）有深入了解者优先考虑； 5.学习能力强，逻辑清晰，思路开阔，对技术开发工作有浓厚兴趣； 6.熟悉医疗器械的产品开发流程，有能力和兴趣带领整个项目团队高效推进产品开发工作； 7.有较强的英文文献检索和阅读能力，优秀的书面文档编写能力，良好的归纳总结能力； 8.具备较强的领导、沟通协调能力和团队合作精神，有高度的责任感和主动性。