医学经理/专员

该职位来源于猎聘 职责描述：

1、确定和落实创新药物I、II、III期的临床研究方案，和仿制药体内BE的试验设计；

2、负责临床研究各阶段文件、方案和临床研究报告的起草和确定；

3、负责临床研究过程各协议的起草、确定和内容执行；

4、负责临床研究中申报伦理阶段的文件准备和伦理批件的获批；

5、协调研究过程中，企业、PI、机构、SMO、统计方、血样分析检测单位等合作单位，共同推进研究进展；

6、负责新药IND及NDA阶段，涉及临床内容申报材料的撰写；

7、负责新药阶段，涉及临床内容申报材料的撰写；

8、参与项目引进、立项、讨论和评估；

任职要求： 1、硕士及以上学历，临床医学、肿瘤学、医学相关专业；

2、有耐心和较强的承压能力，积极主动有责任心；

3、熟悉临床试验相关的法律法规，如GCP；

4、有较强的逻辑分析、信息分析、文字组织能力，具有较强的沟通能力和学习能力；

5、能熟练运用英文阅读，英文四级及以上。