上海凯莱英生物技术有限公司
药品生产/质量管理
1 month ago
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Important information
Contract type:
Permanent
Location:
Tianjin, China
Work mode:
Onsite
Published on:
12 September 2026
What they need
该职位来源于猎聘 "1、负责车间日常运营管理,包括但不限于运营成本控制,生产进度保障,效率提升,5s管理,安全隐患排查,预算提报,设备维护等。 2、负责车间生产任务下达,根据项目生产安排,协调人员并进行相应的设备准备。 3、负责所辖生产项目进车间文件审核,并根据生产经验及车间设备产能等对项目提出合理化建议。 4、负责团队人员培养,制定培养计划以保证生产人员具备与相应工作的能力。 5、监督所辖生产人员按照SOP及GMP法规执行日常的生产活动。 6、负责客户及官方审计现场准备,问题解答等。 7、负责安全及质量事故的调查,并制定相应的CAPA措施。 "1、具备良好的GMP意识,接受过大型审计经验,如NMPA,FDA,QP审计等。 2、思维逻辑清晰,有一线生产管理经验,商业化产品管理经验优先。 3、具备文件撰写能力,如生产相关的调查文件,变更、偏差等文件撰写。 4、能适应CDMO工作节奏。 5、英语可作为工作语言
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