车间主任（多肽/原料药经验）

该职位来源于猎聘 岗位职责 1. 生产运营与计划执行 全面负责多肽/原料药GMP车间的日常生产运营管理，依据公司生产计划，科学统筹、合理排产，确保生产任务按质、按量、按期完成。协调各班组及工序之间的衔接，提高生产效率，降低生产成本。 2. 现场管理与GMP合规 精通制药洁净车间现场管理，全面推行5S管理及GMP现场规范，确保车间人员、物料、设备、环境等各要素时刻处于受控状态。熟悉原料药生产现场风险点与管控逻辑，严格执行安全生产管理制度，杜绝安全事故发生。 3. 团队统筹与班组建设 负责车间班组建设与人员管理，包括班组长及操作工的日常管理、绩效考核、排班调度与技能培训。具备独立的班组统筹、排产调度、现场应急处置能力，执行力强，能有效管控现场人员、工作进度、产品质量与生产安全。 4. 跨部门协调与异常处理 负责车间设备基础运维的对接协调，配合工程设备部门完成设备的日常维护、检修及技术改造工作。牵头处理生产过程中的各类异常事件（偏差、投诉等），能快速响应并制定纠正与预防措施。配合工艺、质量、设备等部门完成各项整改、验证与优化工作。 5. 制度落地与持续改进 主导车间各项管理制度（生产管理制度、清场管理制度、人员进出洁净区规程等）的落地执行，定期组织车间级自检与质量分析会，推动车间生产指标持续改进与工艺优化落地。 三、任职要求 1. 学历与专业 本科及以上学历，制药工程、生物工程、化工、化学、药学等相关专业。 2. 工作经验 5年及以上多肽/原料药GMP车间现场管理经验，熟悉多肽合成、纯化、冻干完整生产流程者优先。 3. 专业知识与技能 精通制药洁净车间现场管理、5S管理、GMP现场规范及安全生产管理 熟悉原料药生产现场风险点与管控逻辑，具备较强的风险识别与预防能力 熟悉车间设备基础运维对接流程及生产异常处理流程 了解药品生产质量管理规范（GMP）、ICH Q7、药品管理法及安全生产相关法规 具备良好的数据统计分析能力，能运用质量工具（如鱼骨图、FMEA等）分析生产问题 4. 核心能力与素质 具备独立的班组统筹、排产调度及现场应急处置能力 执行力强，能高效落地工艺标准与生产管理制度 具备良好的组织协调能力、跨部门沟通能力及问题研判能力 责任心强，能扎根生产一线，具备较强的抗压能力 四、优先条件 有多肽车间、原料药车间生产班长、现场主管、车间副主任同等岗位经验者优先 熟悉多肽合成、纯化、冻干生产全流程者优先 有新车间/产线筹建、调试及GMP认证通过经验者优先 有团队搭建及人才培养实操经验者优先