转化医学经理/副总监

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1.负责创新药临床开发策略、监管沟通策略及临床研究核心设计； 2.负责转化医学相关商务竞标的准备及汇报； 3.相应医学文件的撰写、审阅、修订与更新，包括但不限于临床试验方案、临床试验报告、研究者手册、知情同意书、M2.5与M2.7、以及监管沟通资料； 4.协助转化医学部门相关SOP及工作手册的建立及维护； 任职要求： 1.生命科学PhD或MD； 2.2-5年上市前医学或医学写作工作经验，优先早期临床研究项目经验； 3.有FDA申报经验者优先； 4.熟悉ICH、FDA、EMA、CDE相关法规及指导原则； 5.良好的英语听说读写能力； 6.逻辑清晰、表达精准、注重细节、善于沟通与合作、灵活的多线程工作能力；