注册工程师

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1.全程负责公司三类医疗器械检验检测、注册认证工作； 2.针对公司医疗器械相关产品，制定送检计划，撰写检测检测文件； 3.参与编写全套注册文档，主导整个注册流程，有药监应审能力； 4.负责质量监控和管理工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行； 5.进行研究中心的协同监查，保证试验的进度与质量； 6.处理国家、省、市药监局等上级部门的相关事务； 7.制订CFDA认证方案，组织撰写注册材料； 8.相关工作的文档撰写及归档。 9.各个研发阶段相关注册体系质量的把控，文件的审核。 职位要求： 1.有意愿加入创业公司，勇于挑战，坚韧不拔，与企业一起快速成长； 2.医疗器械、生物医学工程等相关专业； 3.3年以上三类医疗器械注册经验； 4.具有国家医疗器械注册全流程经验或ISO13485内审员证书者优先； 6.优秀的沟通能力与书面表达能力