临床监查员

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视； 2、可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作； 3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题； 4、评估研究中心工作的质量、数据的完整性及真实性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理； 5、通过跟踪中心病例的筛选&入组、病例报告表（CRF）完成以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展； 6、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件； 7、负责相应研究中心的研究财务管理； 8、与其他职能部门共同合作； 9、完成直线经理和/或项目经理（PM）分配的其他工作。 岗位要求： 1、良好的临床研究相关知识，了解适用的法规要求； 2、通过公司培训掌握方案要求的知识； 3、良好的计算机技能，包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint； 4、良好的口头和书面沟通能力； 5、良好的组织和解决问题的能力； 6、有效的时间管理技巧，能够同时处理冲突工作的能力； 7、与研究者、同事、直线经理和客户建立、维护高效工作关系的能力； 8、能始终遵循SOP要求； 9、能独立思考，改进流程； 10、临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的本科学历。