质量工程师（客诉方向）

该职位来源于猎聘 岗位职责： -负责国内外客户投诉、不良事件的接收、评估、调查及关闭管理； -组织跨部门的根本原因分析，制定纠正预防措施； -撰写报告、整改方案等文件，向客户提供技术解释与闭环反馈； -定期汇总分析客诉、不良事件数据，推动产品设计、工艺或流程的持续改进； -负责产品上市后监督(PMS、PSUR)工作、临床跟踪(PMCF)工作； -完成领导交办的其他事项。 任职要求： -本科及以上学历，机械、产品质量工程、管理工程、生物医学工程等相关专业毕业； -三年及以上医疗器械行业客诉相关工作经验； -掌握ISO13485、GMP、YY/T0287等法规； -具备数据统计与分析能力，掌握常用质量工具（如5WHY、8D、鱼骨图、FMEA等）及数据分析软件（如Excel、Minitab等）； -逻辑清晰，沟通协调能力强； -英语日常读写可。