质量体系主管

该职位来源于猎聘 1、参与质量体系相关文件的建立。 2、负责组织质量管理相关法规、指南的培训。 3、负责维护、保持质量体系的正常运转，监督GMP质量体系的有效实施。 4、负责参与质量风险评估活动、审核质量风险评估报告。 5、负责组织、参与公司内部自检，协助并跟进相关部门整改措施的制定及完成情况。 6、负责组织、参与外部质量检查/审计，协助并跟进相关部门整改措施的制定及完成情况。 7、负责变更、偏差、CAPA管理，确保变更、偏差、CAPA体系的有效运行。 8、负责物料供应商、服务供应商的管理及维护。 9、负责参与、处理产品召回、客户投诉、退货、不合格品相关事宜。 10、负责参与受托生产项目相关事宜。 11、负责参与注册法规相关事务：如生产许可证更新、GMP符合性检查申请等。 12、完成领导交代的其他工作。 任职要求： 1、学药学或相关专业本科及以上； 2、5年以上制药领域QA工作经验； 3、有1年以上团队管理经验；

4、良好的沟通能力； 5、较好的抗压能力； 6、英语读写能力，口语流利者优先。