国际注册-实习生

该职位来源于猎聘 工作内容： 1. 负责非临床注册申报资料的撰写、整理，包括产品技术要求、说明书、标签等文档。 2. 负责体系考核资料的撰写，包括但不限于设计开发资料、实验本、台账等。 3. 负责注册发补资料的撰写以及注册变更资料的撰写。 4. 协助跟踪国内外医疗器械法规动态，收集整理相关法规标准资料。 5. 协助完成注册申报材料的归档管理和维护更新。 任职要求： 1. 本科及以上学历，医学、生物工程、药学、医疗器械、法学（知识产权方向）等相关专业2027届在校生。 2. 英语CET-6及以上，具备良好的英文读写能力，能熟练阅读和翻译专业文献。 3. 熟悉医疗器械注册法规者优先，了解ISO 13485质量管理体系者优先。 4. 具备较强的文档撰写能力和逻辑思维能力，文字表达清晰规范。 5. 工作细致认真，责任心强，具备良好的跨部门沟通协调能力。 6. 实习周期6个月及以上，每周至少出勤5天，可全身心投入实习。