制剂（高级）经理-注射

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1. 统筹注射制剂（水针、冻干、无菌混悬等）的处方开发、工艺放大及技术转移。 2. 主导无菌工艺验证、包材相容性研究及稳定性考察，确保符合GMP与注册要求。 3. 负责项目进度管理、资源协调及CMC申报资料的审核与撰写。 4. 解决生产转化中的关键技术问题，推动工艺优化与成本控制。 5. 跟踪行业法规与技术趋势，搭建并完善注射制剂技术平台。 任职要求： 1. 药剂学、药学、制药工程等相关专业，硕士5年/博士3年以上注射制剂研发或生产管理经验。 2. 精通无菌注射剂全流程开发，有仿制药申报或创新药IND/BLA经验者优先。 3. 熟悉GMP、药品注册法规及ICH相关指导原则。 4. 具备较强的团队管理、项目管理及跨部门沟通协调能力。 优先条件： - 有冻干工艺或复杂注射剂产业化经验； - 熟悉QbD、DOE及无菌工艺模拟（培养基灌装）； - 英语读写流利，能快速转化国内外文献与法规。