制剂（高级）经理-固体

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1. 统筹固体制剂（片剂、胶囊、颗粒剂等）的处方开发、工艺放大及技术转移。 2. 主导一致性评价、BE支持及注册申报中CMC部分的策略制定与资料审核。 3. 解决生产转化中的关键技术问题（如溶出曲线匹配、工艺稳健性、放大效应等）。 4. 负责项目进度管理、资源协调及跨部门协作，推动项目按节点交付。 5. 跟踪行业法规与技术趋势，搭建并完善固体制剂技术平台。 任职要求： 1. 药剂学、药学、制药工程等相关专业，硕士5年/博士3年以上固体制剂研发或生产管理经验。 2. 精通固体制剂全流程开发，有仿制药申报、一致性评价或创新药IND/BLA经验者优先。 3. 熟悉GMP、药品注册法规及ICH相关指导原则。 4. 具备较强的团队管理、项目管理及跨部门沟通协调能力。 优先条件： - 有缓控释、难溶性药物或连续制造工艺经验； - 熟悉QbD、DOE及PAT等质量设计工具； - 英语读写流利，能快速转化国内外文献与法规。