中试发酵操作员

该职位来源于猎聘 1.1 批次操作执行与批前准备 - 在中试发酵组长安排下，按照现行有效的 SOP、批次工艺单和岗位授权，执行培养基配制、灭菌、接种、移种、补料、取样、过程控制、放罐及批后清场等操作。 - 批前核对物料名称、批号、用量、有效期和使用状态，检查罐体、管线、阀门及耗材准备情况，按规程完成保压、泄漏检查及清洁、灭菌状态核查，记录结果并提交组长复核；发现不符合要求的情况及时报告。 1.2 无菌操作与染菌防控 - 严格执行接种、移种、补料和取样等环节的无菌操作规程，落实接口、管路、取样器具及操作环境的清洁消毒要求；需要复核的关键步骤经指定人员复核后执行。 - 发现无菌屏障破坏、操作偏差或疑似染菌迹象时，立即报告组长，按规程采取授权范围内的防扩散措施，保留样品和原始记录，配合染菌排查及整改。 1.3 过程监测与工艺纪律 - 按规定频次巡检并记录温度、pH、溶氧、转速、通气量、罐压、泡沫及补料量等参数，核对在线显示与现场状态，及时识别报警、参数偏移和异常趋势。 - 严格按工艺单规定的范围、步骤和已批准指令执行操作；不得擅自改变工艺参数、补料策略或操作顺序。发现工艺执行疑问及时提交组长及工艺工程师处理，按规定落实批准后的变更。 1.4 取样送检、记录与班次交接 - 按取样计划完成取样、标识、保存和送检，准确填写批次、罐号、取样时间及项目等信息，配合工艺工程师和分析人员收集实验数据，确保样品与记录可追溯。 - 及时、真实、准确、完整地填写批生产记录、设备运行记录、清洁灭菌记录及物料使用记录，按规定更正并保留痕迹；不得预填、编造、隐瞒或擅自修改原始数据。 - 参加班前会和交接班，逐项交接运行批次、设备状态、已完成操作、异常及处置进展、待办事项和风险提示，完成岗位 6S 自查并签字确认。 1.5 异常报告与应急执行 - 发生参数超限、设备报警、断电、供气或供汽中断、泄漏、联锁动作等情况时，立即按流程报告组长；紧急情况下按应急预案执行授权范围内的停机、撤离等措施，并按规定同步报告相关责任人。 - 如实记录异常发生时间、现象和已采取措施，配合偏差登记、调查及整改；不得擅自旁路联锁、屏蔽报警或强行恢复运行。 1.6 现场 EHS 与 6S - 遵守现场安全操作规程，正确使用个人防护用品，落实高温蒸汽、压力系统、酸碱及清洗剂等作业防护要求，发现隐患及时报告并配合整改。 - 保持作业区、工具和物料定置、标识清晰及清洁有序，按要求收集、处置废液和废弃物，执行批后清场及多品种切换清洁要求，防止交叉污染与混料。 1.7 岗位培训与协作 - 参加 SOP、无菌操作、设备操作、EHS 及应急培训，完成规定的实操考核和岗位授权后独立作业；未取得相应授权的操作须在指定人员指导下开展。 - 服从当班岗位分工和倒班安排，配合工艺、设备、分析及质量人员完成现场工作，反馈操作难点和改进建议，落实分配到本岗位的整改任务。 1.8 设备点检、清洁与维护配合 - 负责发酵设备及辅助系统的日常操作、班前班后点检和授权范围内的基础保养，按规程执行 CIP/SIP，核查并记录清洗、灭菌过程参数及完成状态。 - 发现设备、仪表或管路异常及时报告并配合报修；专业维修、压力容器、安全阀、联锁及能源隔离等事项由设备工程等授权人员负责，本岗位配合维护前清理及维护后功能检查，并按流程确认后恢复操作。 任职资格 - 大专及以上学历，生物工程、发酵工程、生物技术、制药、食品、化工或相关专业；大专及以上学历优先。 - 具有 1 年及以上发酵、生物制造、制药或食品生产现场操作经验者优先；具有中试、多品种切换或倒班经历者优先。相关专业应届毕业生可作为培养对象，经培训、实操考核及岗位授权后上岗。 - 了解微生物培养、发酵和灭菌基础知识，具备较强的无菌操作意识；应熟悉培养基配制、灭菌、接种、补料、取样、CIP/SIP 及放罐等基本操作。 - 能够理解并执行 SOP、批次工艺规程、批生产记录和设备点检要求，具备基础称量、配液、单位换算及用量核算能力，按规定完成核对和复核。 - 能够操作发酵控制系统，按要求监测和记录温度、pH、溶氧、压力等参数，识别常见报警和异常并及时报告；经培训考核后可独立完成已授权的岗位操作。 - 具备规范填写纸质及电子记录的能力，能使用基础办公软件或生产记录系统，具有数据完整性、批次追溯和保密意识。 - 了解现场 EHS、6S、偏差报告和变更执行的基本要求，能够正确使用个人防护用品并执行应急指令；涉及依法或公司规定需持证的作业，应取得对应有效资质后从事。 - 具备责任心、执行力、学习能力和团队协作意识，能够清晰交接班、如实报告异常，在进度压力下坚持安全、质量与数据真实性要求。 - 身体条件符合岗位职业健康要求，能够适应含夜班在内的倒班、必要的现场值守及劳动防护要求。