结构表征研究员

该职位来源于猎聘 岗位职责: 1、负责多肽创新药结构确证研究，根据ICH及中美双报要求，开发质谱分子量鉴别方法，并综合运用HRMS、LC-MS/MS、NMR等技术对多肽一级结构进行全面解析，明确修饰位点、修饰物结构及每个内环键的连接位点；运用CD、FTIR、拉曼光谱、NMR、XRD、AUC、AF4-mals、SEC-mals、荧光光谱等技术对多肽高级结构进行分析，明确样品高级结构特征，为成药性评价提供数据支持； 2、负责多肽亲和力研究，采用SPR、BLI、ITC、MST、ELISA等生物物理/生物化学方法测定结合亲和力及动力学参数，支持靶点验证及分子设计优化； 3、负责建立D型氨基酸分析方法，采用LC-MS/GC-MS等手段对多肽中D型氨基酸进行定性定量分析，确保手性纯度符合要求； 4、负责多肽纤维化风险检测，设计并执行ThT等纤维化分析方案，评估多肽聚集倾向及物理稳定性； 5、负责多肽工艺杂质与降解杂质的定性及定量研究，采用HRMS、LC-MS/MS对杂质进行结构鉴定与位点定位，同时对已知杂质建立LC-MS/MS定量方法，支撑杂质谱整体控制策略； 6、负责多肽创新药体外生物活性研究方法开发与验证，依据产品作用机制设计并执行基于细胞/酶学水平的活性评价方案，确保方法符合现行中国药典、USP及ICH等相关法规要求，支持产品质量属性研究与申报。 任职要求: 1、药物分析、分析化学、有机化学、生物化学、药学等相关专业博士学历； 2、精通LC-MS/MS、GC-MS、NMR、Edman降解测序等一级结构表征技术，掌握CD、FTIR、拉曼光谱、荧光光谱、SEC、AUC、FFF等高级结构分析手段，能够独立完成光谱及色谱数据的解析与结构推断； 3、熟练掌握SPR、BLI、ITC、MST、ELISA等亲和力检测技术，能够独立设计实验方案并完成数据分析； 4、熟悉ThT等纤维化检测方法，能够对多肽聚集行为进行系统评估； 5、精通DVS、XRPD、DSC、TGA、pI、摩尔吸光系数等理化表征技术，能够从多维度构建多肽理化性质指纹图谱； 6、具备细胞/酶学生物活性检测方法开发经验，能够基于多肽作用机制独立设计体外活性评价方案，熟悉中国药典、USP等现行法规对生物活性检测的合规要求，有多肽生物活性研究者优先 7、具备优秀的英文文献读写能力；具备强自驱力与团队协作精神，能够高效推进跨部门合作项目。