核酸化学工艺副总监/总监

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1. 作为核酸化学工艺领域的专家，主导小核酸等核酸药物从早期研发、工艺优化到临床阶段（预毒理~临床Ⅲ期）的化学工艺研发策略制定与执行； 2.负责CMC工作中包含不限于：研发向生产（放大/工厂）的技术转移与工艺放大，推动工艺转移包、批记录、变更管理与方法转移的规范落实，确保工艺在不同规模、不同场地的可重现性； 3.建立并推行符合行业规范（ALCOA+ 数据完整性、研发质量体系）的研发流程，落实方案设计、实验执行、数据记录与报告输出的规范化管理； 4.主导或支持客户审计、官方检查及注册申报中与工艺研发相关事项的准备与整改闭环； 5.建设并领导高绩效工艺团队，负责人员配置、任务分解与绩效管理，辅导并培养团队成员，提升团队研发与合规能力； 6.与相关业务团队（如原料药生产与转移、生产、分析、制剂、质量、项目管理、供应商及商务等）跨部门伙伴高效协作，推动项目按期按质交付并支持商业目标达成。 任职要求： 1.化学、药物化学、有机化学、药学等相关专业硕士及以上学历，博士优先； 2.在制药、生物技术或CDMO公司拥有5年以上多肽或寡核苷酸药物工艺研发与CMC经验，其中至少3年寡核苷酸药物工艺相关经验及团队管理经验； 3.具备多肽或寡核苷酸的工艺研发与放大经验； 4.拥有扎实的化学工艺研发背景，能独立制定工艺研发与放大策略、解决复杂工艺问题，熟悉从研发到生产的完整CMC链路； 5.熟悉NMPA/FDA/ICH及研发质量体系（ALCOA+、GMP-like等）要求，具备中美申报资料撰写经验和优秀的英文文献检索、阅读能力，同时具有接受客户审计的经验者优先； 6.具备良好的团队合作精神，具有较强风险判断与问题处置能力；具备团队领导力与项目管理经验，出色的跨部门沟通协调能力 7.优秀的中、英文书面与口头技术沟通能力。