医疗器械研发经理

该职位来源于猎聘 工作职责 1 协助研发总监完成新产品的开发。 2 熟悉设计开发流程各阶段的工作内容，有独立完成以下工作经验者优先考虑。 l

负责市场调研、技术调研，输出立项报告和可行性分析报告。 l

负责设计输入和设计输出，输出相关文件和实物。 l

负责设计转移、设计变更，输出相关文件。 3 负责各种模具及相关工装夹具的设计； 4 负责编写产品相关的DHF和DMR文档； 5 协助品质注册部完成产品注册资料。 任职要求： 1 本科及以上学历，高分子材料、机械类、生物医学工程等相关专业； 2 8年以上二类、三类医疗器械研发工作经验，熟悉医疗器械生产工艺流程； 3 熟悉各类高分子材料性能； 4 熟练掌握Office办公软件，熟悉CAD二维制图软件，熟悉Pro E、Solidworks等三维制图软件； 5 熟悉ISO 13485和YY/T0287，医疗器械生产质量管理规范（GMP），医疗器械相关技术标准； 6 工作主动，有团队意识，有良好的人际沟通与协调能力，能够快速独立完成相关工作； 7 英语水平良好，能阅读英语技术资料。