制剂经理

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1.领导团队，带领团队负责药物产品的固体制剂立项，配方研发，技术、法规和知识产权方面的工作。

确保及时完成新产品的研发，如：处方设计；研发稳定和生物等效性配方；研发符合 美国FDA和中国SFDA 要求产品。

• 监督所有注册批次的制造；审查和批准如协议、生产记录、规格和研发报告等技术文件。

指导和管理与申报批次生产有关的所有活动， 如撰写，审查和批准的技术文件（协议，生产记录，规范，研究报告等）。

• 负责数据的搜集和分析，对于实验的结果和进展能够通过报告，讨论，和汇报的形式进行有效的汇报和讨论。并起草实验方案，报告，和技术转让的方案/报告或其他技术性文件。 4. 作为部门经理，对于项目中出现的问题起到技术咨询和监督作用。监督所负责项目小规模生产相关的活动，技术转移到客户现场，BE批次的生产和商业规模验证批次的生产等。 5. 与不同职能部门协调，准备新项目的技术方案，制定开发工作的成本和时间预算。 6. 与不同职能部门沟通，确保处方放大和商业化生产的顺利进行 。 7. 利用可用的资源和个人知识和经验，对于公司在项目上遇到的问题提供解决方案。 8.对于本部门年轻的研究人员进行常规的培训，对日常的工作进行辅导。 职位要求： 1、药学、化学、生物或相关领域专业硕士以上学位，博士生优先考虑，并拥有3-5年以上的工业界药物制剂和产品开发的经验，或者药剂学学士8年以上的工作经验。 2、在技术上，应有第一手的固体液体鉴定，湿法制粒，干法制粒，压片，活性包衣，功能性包衣，和胶囊填装等实际操作经验。 3、充分理解美国、欧盟和国际cGMP要求、ICH准则、USP要求和FDA指南。 4、熟悉放大和生产环境，并对于DOE 和QBD有实际理解和经验。 5、具有较强的工业药剂学和理论药剂学的理论基础。 6、熟悉DOE和常见的相关软件，能够独立设计DOE实验和对结果进行分析。 7、良好的人际关系和沟通技巧，能够以专业的方式与各级人员进行交流，良好的组织能力，能够高效地完成多项工作。 8、具有很强的Teamwork的意识，团结同事，共同完成项目。