骨科研发工程师（工具器械）

该职位来源于猎聘 岗位职责 1.负责运医植入物及配套手术器械的开发，进行产品3D结构设计、2D图纸输出、材料选型等设计工作。 2.负责量产产品在线维护，设计/工艺方向的质量改善，及时处理在线异常。 3.编写DHF相关文档，对技术资料进行整理并形成申报注册所需资料。 4.负责产品关键特殊工序的过程验证，编制相关技术文件（如PFMEA、工艺规程、作业指导书等），完成设计转移。 5.执行上级制定的工作计划，利用专业知识和工作经验推进工作。 6.完成上级指派的其他任务。 任职资格 1. 三年以上工作经验，全日制本科及以上学历，机械设计、材料等相关专业。 2. 具有骨科植入物、工具产品开发经验，有运医产品工作经验者优先。 3. 熟悉3D/2D绘图软件，有NX使用经验优先。 4. 熟悉机加工、注塑、缝线编织、清洗、包装等工艺。 5. 了解ISO13485或国内GMP法规要求。 6. 责任心强，有较强的组织沟通能力和执行能力。