质量分析方法开发主管

该职位来源于猎聘 岗位职责 1.重组蛋白质量分析方法的开发和验证，样品检测、样品稳定性研究检测、方法转移和方法确认等工作，负责SDS-PAGE、CE、HPLC、PCR、ELISA、FRET等生物和理化分析的方法开发，包括蛋白纯度和杂质分析、生物活性、理化特性以及鉴别等； 2.重组蛋白样品的表征研究，如分子量测定、氨基酸序列、肽图、PTM修饰等 ； 3.负责重组蛋白的分析方法的SOP、验证、确认、转移方案及报告。 4.质量相关申报资料撰写审核 5.根据项目进展要求，需要及时为工艺部门送检的样品进行及时的检测并反馈结果，提供及时准确的分析支持工作； 6.分析实验数据，总结并反馈实验结果，对项目中遇到的问题与挑战，提供可行性解决方案； 7.负责在QC检测过程中遇到的技术问题和质量偏差问题，并有一定的Trouble shooting 的能力； 8.负责生物蛋白类样品相关的QC及放行检测； 9.试验室仪器和场所的日常维护。 任职要求 1.生物/药学/医学相关专业毕业，本科及以上学历，5年相关工作经验； 2.熟练掌握分析流程和工作原理，能够独立进行分析方法开发和验证； 3.熟练掌握QC相关的基本分析技术（SDS-PAGE、CE、HPLC、PCR、ELISA等，精通SDS-PAGE(或CE) ,HPLC和ELISA者优先； 4. 熟练使用LC-MS 是加分项但不作为必要项； 5.有重组蛋白分析方法开发相关工作经验者优先； 6.具有较强的计划执行能力，沟通能力，具备敬业精神、团队合作能力。