临床监查员（南京）

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1、负责临床试验各潜在中心的研究前访视；

2、协助并配合项目经理组织和召开研究者会议；

3、协助研究者进行研究中心的机构立项、伦理审查资料的准备、递交、结果跟进及批件审核归档；

4、负责临床试验合同的谈判，并跟进各方完成合同的签署及归档，根据合同约定按时向中心支付临床研究费用；

5、负责研究中心项目启动会的预约和召开；

6、负责常规监查工作；

7、负责完成研究中心的关闭工作；整理、完善、归档自己中心所有试验的文档与资料；

8、配合公司完成质量管理体系所规定的稽查、质控等工作，并对发现的问题及时跟进直至解决；

9、保证与各中心研究者、机构人员、伦理人员顺畅沟通并维护良好关系；

10、完成上级交代的其他工作任务。

任职条件：

1、临床医学、药理学、护理学、卫生护理或其他相关专业本科学或同等以上学历；

2、1年以上CRC/CTA工作经验；

3、了解临床研究的基本知识和适用的法规要求。通过公司培训能够掌握方案要求的知识并能独立进行监查工作；

4、良好的计算机技能，包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint，以及熟练使用电脑；

5、良好的口头和书面表达能力。