药品注册专员/主管

该职位来源于猎聘 工作职责： 1. 申报策略与路径规划：参与学习所负责产品和模块的策略讨论。协助上级收集加速通道申请所需的基础资料。参与跨部门会议，按照策略和计划进行执行。 2. 申报资料组织与编写：在上级指导下，完成基础性事务任务的资料电子化处理、文件归档等。自查自身操作，确保无漏页、错页、命名错误等低级失误。 3. 监管沟通与内部沟通：不承担监管沟通职责。协助上级完成沟通会议的事务性准备工作，如会议室预定、材料打印、签到表制作等。根据指令完成发补资料的基础整理（如文件复印、页面替换）。 4. 上市后维护与持续合规：在上级指导下，完成再注册申请的基础资料整理工作。参与变更执行，完成变更资料的基础整理。配合现场核查，负责基础资料的复印与归档。 5. RA平台与文件体系建设：在上级的指导下，参与部门运营管理的基础支持工作，按指令完成RA平台和文件体系建设中的资料整理、格式调整与归档。 任职资格： 1. 药学、医学、生物等相关专业，博士优先。学习能力强，了解注册基本流程。 2. 喜爱药品注册工作，参与过科研项目，对药品研发注册有一定了解。 3.

优先条件 ：具有制药企业实习经验，熟悉eCTD基础概念。