注册事务经理

该职位来源于猎聘 岗位职责 1、在上级指导下负责新产品注册、已上市产品的变更及换证申请工作及BD项目评估；确保每个项目通过质量保障、按计划时间递交并符合我国相关药品管理法规及公司要求的申请；

2、跟踪、反馈和报告注册审评的进度，并协助上级领导与MAH就有关问题进行沟通，解决或解答药品审评过程中出现的各种问题； 协助新产品注册资料的准备或独立准备上市后申请资料； 3、关注各相关政府部门的动向，及时获取并掌握相关法规的颁布及变化等信息，同时根据需要向各相关政府部门进行咨询； 4、参与制定适合中国各类申请的标准操作规程，并确保中国业务符合标准操作规程的要求； 5、执行上级交办的其他工作。 任职资格 1、本科及以上学历，医学、药学及相关专业，具备3年以上药品注册工作经验； 2、熟悉注册事务相关法规和指南； 3、具备较强的独立思考能力、沟通协调能力、学习能力； 4、具备优良的计划管理能力、分析执行能力，具备较好的团队意识； 5、熟练使用Office系统和Internet；具备日语或英语工作交流的能力； 6、遵守公司各项规章制度。