高级研发工程师

该职位来源于猎聘 职责 负责金属植入/介入类新产品的设计开发，负责产品材料选型和结构设计，工艺实现路线开发、产品的验证与确认、研发项目管理等研发相关工作。 职位要求 1.硕士及以上学历，金属材料、材料学、材料科学与工程、材料加工等相关专业。 2.掌握血管金属植入/介入类产品的设计思路及制作工艺方法，例如血管支架、心脏瓣膜、心脏封堵器等产品。 3.具备5年以上，三类医疗器械产品开发经验，从事过金属类植入/介入产品的开发工作，有项目管理的实战经验。 4.所负责产品成功进入临床试验阶段或取得注册证，并实现转产的经验者，优先考虑。 5.良好的问题解决能力，能够独立分析，并带领团队解决产品实现过程中的技术难题； 具体工作说明： 1.负责金属植入/介入类产品设计开发工作，含材料选型、结构设计、工艺路线开发等，及相关项目管理工作。 2.负责收集行业技术发展趋势，对接临床医生的产品技术性需求，制定产品开发的用户需求。 3.负责转化用户需求为设计目标，并进行产品设计开发。 4.根据国内外法规标准要求，负责制定产品设计规范，并组织产品设计验证和确认工作。 5.负责编制、修订和审核产品DHF和DMR文件。 5.负责产品专利分析、专利撰写工作。 6.负责产品设计转换工作，并为生产现场提供技术指导和培训。 7.参与已上市产品的工艺优化、精益改进等工作。 8.负责为外部及内部客户提供技术咨询、指导和培训服务。 9.上级领导交办的其他工作。