临床药理高级经理/副总监

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1.负责早期临床及临床药理相关研究（人体 FIH、SAD/MAD、食物影响、药物相互作用 DDI、肝/肾功能不全、QT/QTc等）的方案设计、医学及科学审核与申报支持； 2. 制定并落实临床药理学开发策略，支持药物全生命周期的临床开发计划（CDP）； 3.主导群体药代动力学（PopPK）、PK/PD 建模与模拟等定量药理学工作，为剂量选择、剂量调整及上市申请提供关键依据。 4. 对接外部供应商（CRO、临床药理研究中心）及临床药理专家，负责方案讨论、技术路线确认与专业意见征集，确保研究设计的科学性与合规性。 5. 协调临床药理数据（PK/PD、安全、实验室）的收集、清洗、分析与解读，审核临床研究报告（CSR）及相关章节。与NMPA/FDA/EMA 等监管机构沟通；负责撰写与审核注册申报资料中的临床药理相关模块（eCTD CTD 模块），支持 IND/NDA 申报及审评答复； 6.跟踪并解读国内外临床药理学相关法规、指导原则（ICH、CDE 指导原则等），确保研究合规。

任职要求： 1药理学、临床药理学、药代动力学、药学、临床医学或相关专业；硕士及以上学历，博士优先； 2.熟悉早期临床及临床药理研究设计，熟悉 SAD/MAD、DDI、食物影响、肾/肝功能不全及 QT 研究等试验类型； 4.熟悉 PopPK、PK/PD 及定量药理学分析方法，能解读复杂数据分析结果； 5.熟悉 ICH、NMPA、FDA 相关指导原则及 eCTD 申报要求。