质量管培生

该职位来源于猎聘 岗位职责 1、实验室基础实操与全流程学习：在理化检测、仪器分析（HPLC/GC/UV 等）、微生物限度检查等核心岗位轮岗。严格执行 SOP，独立完成原辅料、包材、中间产品及成品的取样、检验及记录工作，确保检验数据真实、完整、可追溯。 2、GMP 合规与数据完整性管理：严格遵守 GMP 及数据完整性（ALCOA + 原则）要求，负责审核批检验记录及辅助记录，监督实验室现场环境及人员操作合规性。参与偏差调查与 CAPA（纠正预防措施）实施，培养敏锐的质量风险嗅觉。 3、稳定性考察与趋势分析：协助制定产品稳定性考察方案，定期汇总检验数据，运用统计学工具进行质量回顾分析，识别潜在质量波动趋势，为工艺优化提供可靠的数据支持。 4、质量标准与方法学验证：参与药典标准升级或新产品引入时的检验方法学验证 / 确认工作，协助起草和修订检验操作规程，提升质量标准管理能力。 5、智能化实验室建设（LIMS/QMS）：深度参与实验室信息化系统的搭建与优化，推动检验记录电子化、数据自动采集与报告自动生成流程，探索大数据在实验室管理及质量预测中的应用，培养面向未来的 “智慧质量” 管理视野。 6、团队协作与项目管理：在导师指导下参与实验室日常排班、耗材管理及人员带教工作，协助跨部门（生产、工艺、设备）沟通解决现场质量问题，逐步承担小组管理职责，向质量管理方向全面成长。 任职要求 1、药学、药物分析、化学、生物工程或相关专业博士及以上学历。 2、熟悉药典及药品检验基本操作技能；有 HPLC、GC 等精密仪器操作经验者优先。 3、严谨细致、逻辑清晰，对数据敏感且具备较强的原则性，具备良好的沟通协作与抗压能力。