临床监查员/高级临床监查员（上海）

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1、负责新药临床试验的组织、实施和监查工作，确保临床试验严格按照GCP、SOP、试验方案和相关法律法规进行； 2、负责研究中心监查和中心管理，包括中心调研、提供试验中心和研究者相关信息，并根据试验进度及时更新； 3、协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件； 4、组织筹备和参加研究者会议并在会上作会议记录； 5、管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备； 6、协调中心稽查前的各项准备工作，制定整改计划，并按时完成整改计划中的工作。 任职要求： 1、学历及专业：临床医学、临床药学或相关专业本科及以上学历； 2、工作年限及工作经验：1年以上创新药CRA工作经验，具备ssu、入组、监查和中心关闭的经验。熟悉江浙沪的中心、有肿瘤项目经验、既往绩效优秀者优先考虑； 3、岗位知识、岗位技能等要求：熟悉GCP、临床试验相关法规，具有基本的临床监查经验，沟通能力优； 4、其他特殊要求：英语读写流利，能够学习临床方面法律法规，新的治疗领域必要知识； 5、接受出差。