高级验证工程师

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1、根据公司的质量方针和质量目标，协助建立和维护公司验证管理体系，完善验证体系文件； 2、负责协助制定年度验证计划，确保验证工作按时进行； 3、负责厂房设施、设备/仪器、计算表格验证、清洁/工艺验证、计算机化系统验证和运输确认等验证项目的现场执行，参与设施、设备验收，验证偏差相关调查； 4、负责起草方案，组织培训，收集汇总确认或验证数据，分析评价验证或确认结果，汇总形成验证或确认报告，负责验证文件归档； 5、负责报告整理，准确及时输出各类验证文件； 6、负责协助完成验证仪器的使用及维护，确保验证数据的可靠性； 7、完成上级交办的其他工作；

8、维护公司信息安全，保守公司机密。 任职要求： 1、医药相关企业，熟练Office软件办公，能熟练操作验证仪器，有厂房/设备/设施/公用系统类验证文件起草和审核经验，相关法规有所了解； 2、能吃苦耐劳，有责任心，细心，逻辑清晰；有新建厂房或新项目验证，CSV验证的经验优先； 3、有FDA或欧盟市场的公司，或大型企业工作的验证工程师经验优先。