临床质量控制主管/经理（CQC）

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1.依据新版 GCP、ICH-GCP、RBQM 风险管控要求，制定项目质控计划，开展多中心临床试验现场及远程质控核查； 2.核查源数据、研究者文件夹、试验药品、知情、SAE、方案执行等全流程合规性，保障数据完整可追溯； 3.出具质控报告，识别项目质量缺陷，跟进 CRA、研究中心完成整改，跟踪解决系统性风险； 4.负责内部自查，配合第三方稽查、NMPA 药监核查，整理迎检资料，完成核查缺陷整改； 5.配合临床 SOP、质控工具优化，开展 GCP 法规、质控相关内部培训，同步最新行业法规要求； 6.完成上级安排的各类质控工作。 任职资格： 1.本科及以上，医药、公卫等相关专业； 2.既往有CRA、PM等一线工作经验，并且3年以上临床QC相关经验； 3.熟悉临床试验全流程、数据完整性规范，掌握 SDV、CAPA、稽查迎检工作流程； 4.有参与药监核查或内部质控实操经验； 5.良好的抗压能力，能适应出差。