CRA

该职位来源于猎聘 1、根据试验方案规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视; 2、可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域项目的监查工作; 3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题; 4、评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究，并将质量问题汇报给负责的PM和/或LM; 5、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展;6、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件; 7、负责相应研究中心的研究财务管理; 8、与其他职能部门共同合作; 9、完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作； 10、及时完成公司领导布置的其他工作及任务。 岗位要求 1.临床医学、药理学等医药相关专业，本科以上学历; 2.4年以上CRA经验，肿瘤项目经验优先; 3.英语流利; 4.良好的临床研究相关知识，了解适用的法规要求; 5.良好的计算机技能，包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint，以及熟练使用手提电脑; 6.良好的口头和书面沟通能力; 7.良好的组织和解决问题的能力; 8.有效的时间管理技巧，能够同时处理冲突工作的能力； 9.能始终遵循SOP要求，能独立思考，改进流程。