CRA 临床监察员 全国多地可投

该职位来源于猎聘 职位级别：CRA I / CRA II / Senior CRA 工作地点：北京 / 上海 / 广州 / 成都 / 武汉 等全国多地（可谈 ） 职位描述： 作为全球临床团队的一员，常驻 PRA 办公室，临床监查员负责研究中心监查工作的执行，在高级监查员及项目经理的指导下，遵循 ICH-GCP 指南、研究方案、适用的当地及国际法规要求以及公司内部标准操作规程（SOP），协助完成临床试验各环节的监查任务。 主要职责： 1. 按照临床监查计划，执行中心访视（SIV、中期访视、COV）及源数据核查（SDV），确保临床数据完整、真实、可追溯； 2. 负责临床物资的管理与问责，跟进研究中心发生的药物安全问题； 3. 妥善维护研究中心跟踪记录，确保文件符合 TMF 要求； 4. 与研究中心工作人员保持良好沟通，协助提升中心及患者招募效率； 5. 及时向项目团队汇报监查中发现的问题，并协助制定纠正行动计划。

任职资格： 1. 统招本科及以上学历，医药、护理、生物等相关专业优先； 2. 1 年以上CRA临床试验相关经验 3. 具备 ICH-GCP 及当地法规要求的基础知识； 4. 英语读写能力良好，能处理英文邮件和方案； 5. 能接受出差，具备良好的沟通能力和时间管理能力。