CRA（内推转正积分5000）

工作职责:

岗位职责：

一.配合项目经理实施临床试验项目：

• 临床试验开展前研究中心的筛选、资质评估；
• 伦理申报、合同签署、机构的沟通协调；
• 按方案、SOP、GCP及相关法律法规的要求制定监查计划，对负责的研究中心进行全面的监查管理；
• 组织并参加与试验相关的会议，如研究者会议，项目启动会等；
• 执行监查计划，撰写监查报告，针对发现的问题与项目小组讨论并提出解决方案。及时与SMO公司、研究者沟通，确保临床试验符合GCP、SOP规范，严格按照试验方案进行；
• 核查并确保CRF数据的合规性、准确性和完整性；
• 负责研究产品、试验相关材料和档案的管理；
• 按项目要求报告试验进度，及时向项目经理汇报遇到的问题。

二.动态追踪政府部门发布的相关法律法规；

三.突发事件的处理及上级交办的其他工作；

四.与机构、研究者建立并维护良好的关系，为公司的短期和长期合作业务提供平台。

任职条件:

岗位要求：

• 临床医学、护理学、遗传学、生物等相关专业本科以上学历（有经验者条件可以放宽）；
• 两年以上CRA工作经验，有独立负责完整临床试验监查工作的经验；
• 熟悉医疗器械临床试验及GCP等相关法规，熟悉医院工作流程；
• 清晰的书面和语言表达能力，良好的沟通能力、应变能力，良好的执行力和时间管理能力；
• 优秀的团队合作精神，能适应经常性出差，能承受较高的工作压力；
• 有GCP证书（必备）；
• 有体外诊断项目临床试验经验优先，有肿瘤项目、生殖遗传项目经验优先。