CRA(J10071)

该职位来源于猎聘 职责描述： 1. 负责北京及周边区域肿瘤创新药临床试验中心管理，按照 GCP、试验方案及公司 SOP 完成中心筛选、伦理、启动、监查、关闭全流程工作。 2. 开展现场监查、源数据核查（SDV），完成 CRF 数据核查，及时清理数据疑问，保障试验数据真实、完整、可溯源。 3. 跟进受试者入组与随访，推动项目入组进度；及时上报、跟进 SAE/AESI，做好安全性事件管理。 4. 负责试验药物、试验资料、研究者文件夹 ISF 管理归档；撰写监查报告，识别中心质量风险，推进偏差与 CAPA 闭环。 5. 对接 PI、机构与伦理委员会，协同内部 PM、医学、PV 团队，准备稽查及核查相关工作。 6. 完成上级安排的其他临床相关工作。 任职要求： 1. 本科及以上学历，临床医学、药学、护理学、生物等医药相关专业，持有 GCP 证书。 2. 2-5年 CRA 经验，优秀应届生可考虑，有肿瘤项目经验优先； 3. 熟悉中国 GCP 及 ICH-GCP 法规，会使用 CTMS、EDC 系统，英文读写良好，可阅读英文方案。 4. 沟通协调能力强，严谨细致，抗压能力强，能够接受高频出差。 5. 加分项：双抗 / ADC / 免疫肿瘤项目、I 期临床、NMPA 核查相关经验。