临床监查员CRA/SCRA

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1. 确保所有的临床操作符合临床研究方案、SOP、ICH-GCP、中国GCP和相关法规的要求，并按照要求报告相关的偏离。 2. 负责研究中心的选择，确保试验中心是具备临床试验资质的，并符合临床研究方案和公司的要求。 3. 参与研究者会的准备及跟进工作。 4. 负责伦理资料的递交工作，并及时获得伦理批件/回执，并确保伦理批件的内容符合GCP和相关法规要求。 5.研究中心的财务管理例如合同的谈判和签署临床研究合同，并按照合同申请和支付相关试验经费，并及时取回试验发票。 6. 负责研究中心的启动监查、常规监查和关闭中心监查。并按时向PM汇报发现的重大问题，跟研究中心跟进发现问题的解决以及完成监查报告。 7.与多方协作，促进研究中心的患者入组。 8.负责研究中心的培训及临床研究质量管理。 9. 负责研究中心的文件件管理。 10. 协助PM完成项目管理工作，不限于项目文件的准备、协同访视培训新入职的CRA，以及PM安排的其他项目相关的工作。 任职资格： 1. 本科及以上医学或药学相关学位 2. 2-5年以上临床研究的相关经验，既往有肿瘤经验者优先 3. 熟悉ICH-GCP，中国GCP和相关法规 4. 在成熟平台接受过系统临床监查培训 5. 沟通良好，抗压能力强，能适应经常出差