临床研究助理CTA

该职位来源于猎聘 工作地点：北京 / 上海

职位描述： 作为全球临床研究团队的重要支持成员，常驻办公室，临床研究助理 I（CTA I）负责为临床监查员（CRA）和项目经理提供全面的行政与文档支持，确保临床试验各环节高效、合规运行，同时遵循 ICH-GCP 指南、研究方案、适用的当地及国际法规要求以及公司内部标准操作规程（SOP）。 主要职责： 1. 协助临床试验主文档（TMF）的建立、维护与归档，确保文件完整、准确、符合稽查要求； 2. 协助 EDC 系统的数据录入、核对与清理，维护 CTMS 等项目管理系统的数据更新； 3. 协调组织内部及外部会议，负责会议纪要的记录与跟进； 4. 协助安排 CRA 差旅行程及费用报销，跟进审批流程； 5. 协助试验物资的订购、发运与储存记录； 6. 作为 CRA、PM 及申办方之间的沟通桥梁，及时传递信息、跟进待办事项。 任职资格（中文） 1. 本科及以上学历，医药、护理、生物等相关专业优先； 2. 1 年以上CTA相关工作经验；优秀的医药专业硕士应届生（有实习经验）亦可考虑； 3. 熟练使用 Office 办公软件（Excel、Word、PowerPoint），文档处理细致规范； 4. 了解 ICH-GCP 及临床试验基本流程者优先； 5. 英语读写能力良好，能处理英文邮件和文档；具备良好的沟通能力和多任务处理能力。