GMP管理员

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1、负责部门GMP相关文件整理归档、执行； 2、负责起草、修订、审核部门GMP相关文件； 3、负责部门GMP体系文件建立、培训等工作的进度跟踪及汇总审计； 4、负责部门偏差、CAPA、变更、OOS等工作的进度跟踪及汇总审计； 5、负责部门设备计量、确认进度跟踪及汇总审计； 6、负责部门生产及检测现场合规检查； 7、参与技术开发、技术转移及合规相关技术管理工作； 8、参与公司ERP、产品追溯、文件管理等与GMP生产质量相关电子管理系统的建立、优化及问题解决； 9、参与计划管理、成本管理，负责生产计划、进度、成本等数据汇总及分析； 10、领导安排指定的其他工作。 任职资格： 1、本科及以上学历，生物工程、生物制药、药学等相关专业，具备一定英语读写能力； 2、具有3年以上生物制药企业GMP生产和质量相关工作，熟悉GMP法规要求，具有疫苗、细胞治疗、治疗性mRNA疫苗工作经验者优先； 3、较强的自我提升意愿及积极主动学习能力； 4、较好团队合作意识和良好的沟通能力； 5、较熟练的Office软件操作能力和一定的英文读写能力。