ICP经理/副主管（接受QC方向）

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1、多项目检验管理： 统筹安排组内资源，对接多个CDMO项目的检验需求（包括原辅料、中间体、成品、稳定性样品），高效沟通，制定优先级和放行检验计划。 负责审核本组出具的检验记录、图谱、报告等，确保其完全符合客户定制标准、各国药典（ChP/USP/EP）及GMP要求。 2、方法转移与验证： 主导或核心参与分析方法从客户或研发部门向GMP QC实验室的转移、验证工作。解决转移过程中的技术难题，确保方法适用于商业化生产检验。 3、质量事件调查（核心能力）： 主导实验室超标（OOS）、异常趋势（OOT）及偏差的调查。运用5Why、鱼骨图等工具进行根本原因分析，撰写详尽的调查报告，制定并跟踪纠正预防措施（CAPA）。 作为技术接口人，直接应对客户对质量事件的质询，提供专业、清晰的解释和数据支持。 4、合规与审计： 确保实验室日常操作严格遵循数据完整性ALCOA+ 原则，管理实验室仪器的电子数据。 作为主备答人，准备并参与严格的客户审计和官方（NMPA/FDA）检查，负责相关缺陷项的整改落实。 5、团队与实验室管理： 负责小组成员的日常管理、技术培训（如仪器操作、SOP执行）和绩效跟进。 管理实验室5S及实验室日常运转。 任职要求： 1. 学历专业：统招本科及以上学历，药物分析、分析化学、药学、制药工程等相关专业。 2. 工作经验：5年以上制药行业QC分析经验，其中至少2年担任组长、主管或同等级别的管理职务。 3. 核心技能：精通药品检验全流程，精通ICPMS/ICPOES仪器的原理、操作与维护；熟悉GMP/GLP规范及ICH指导原则。 4. 关键经验：必须具备完整的OOS/OOT/偏差调查经验，并有主导或深度参与分析方法转移/验证项目的成功案例。 5. 英语能力：4级以上