研发IT业务分析师（药物开发数字化）

该职位来源于猎聘 岗位简介 聚焦药物开发 Development（进药）领域IT 业务分析，负责临床全流程数字化与 AI 落地，打通 CTA‑SSU‑入组‑DBL‑NDA 临床申报链路，作为业务与 IT 之间的桥梁，挖掘临床研发痛点，输出需求，推动数字化及 AI 解决方案落地。 工作职责 1. 调研临床开发业务：覆盖 CTA 申报、临床启动 SSU、受试者入组、临床执行、DBL 锁库、NDA 申报全流程，识别业务痛点，收集、梳理、评估业务需求，完成需求优先级排序，推动项目启动。 2. 将临床业务需求转化 IT/AI 需求，对接 IT、数据团队，参与方案评审、UAT 测试，跟进系统与 AI 应用落地；利用 AI 解决申报文档、知识复用、随访提醒、风险预判等临床业务场景问题。 3. 分析业务现存痛点：手工文档负担、多站点数据碎片化、跨阶段监管数据断层、申报文档人工编写等，输出业务改进建议。 4. 输出业务分析、痛点清单、需求规格、用户故事等 BA 交付物，协同临床运营、注册、QA 等多方团队，保障研发数字化项目交付。 任职要求 1. 本科及以上，药学、生物医药、临床、信息相关专业优先。 2. 具备药物开发业务经验，熟悉 CTA‑NDA 临床开发完整链路。 3. IT BA 实战经验，擅长复杂业务拆解与需求文档输出。 4. 医药 AI 应用落地经验，能够从业务视角定义 AI 场景需求，无需算法开发能力。 5. 良好英文读写，跨部门沟通协调、需求优先级判断能力。 优先条件 * 跨国药企临床数字化项目经历，熟悉临床申报、CSR/NDA 文档业务 * 了解 GxP 合规要求，有医药 AI 项目落地案例