IVD研发工程师（免疫层析方向）

该职位来源于猎聘 工作职责： 1.熟悉免疫学基本原理和技术，如：酶联免疫技术、胶体金免疫层析技术。 2.独立完成免疫层析产品开发，不限于胶体金免疫层析或免疫荧光平台。 3.需具有以下经验与技能：双抗体夹心法/竞争法；抗体筛选与配对；胶体金标记；NC膜、结合垫、样品垫等材料筛选；T/C线喷膜参数优化；缓冲体系优化；灵敏度、特异性、背景、层析速度等性能优化。 4.熟悉胶体金制备及蛋白/抗体胶体金标记技术，能够独立完成标记条件优化，包括pH、抗体用量、封闭及复溶体系等。 5.负责抗原/抗体、NC膜、玻纤、聚酯膜、胶体金及相关缓冲体系等关键原材料的筛选、评价及优化。 6.能够独立进行实验设计、数据分析及异常排查，对灵敏度、特异性、背景、层析速度、Hook效应、批间差异等问题具有分析和优化能力。 7.负责产品从研发、小试、中试到生产转化，并协助解决量产过程中出现的工艺及性能问题。 8.负责项目立项、设计开发文件、研发报告等技术文件的编制，并配合完成产品注册资料及专利交底材料。 任职要求： 1、本科及以上学历；医学检验、医学类、化学、材料学、免疫学、生物技术相关专业。 2、具有2年以上免疫层析产品研发经验。 3、熟悉免疫类体外诊断产品研制等相关专业知识。 4、熟悉IVD产品设计开发流程，了解产品生产转化、质量体系及注册相关基本要求。 5、独立承担过至少1项胶体金免疫层析产品开发，具有从原料筛选、配对、标记、工艺优化、性能评价至生产转化的完整项目经验者优先。 6、熟悉IVD产品分析性能评价，包括检出限（LoD）、包容性、交叉反应、干扰、精密度、Hook效应、稳定性等研究。”