医学高级经理/经理（自免方向）(J10025)

该职位来源于猎聘 职责描述： 1、临床试验文件的医学撰写&审核(方案、ICF、CRF、CSR等)； 2、受试者入选排除标准(包括疾病史)的医学审核； 3、方案偏离的医学审核：包括设计需要收集的方案偏离数据、分析方案偏离的严重程度和影响等； 4、AE/SAE医学审核；实验室检查结果的医学审核；

5、医学编码审核；合并用药或禁用药的审核；特别关注的检査项审核；EDC数据的审核；质疑和追踪；数据趋势分析等。 任职要求： 1、本科必须是临床医学专业背景，硕士及以上学历；

2、2年以上上市前医学工作经验，具有自免项目经验者优先；

3、风湿免疫科医生背景优先； 4、具备扎实的医学撰写能力，具有撰写方案或其他医学核心文件的经验；

5、熟悉并充分理解药品临床相关法规和指导原则；

6、熟练的中英文文献查阅、整理、综合能力。