高级研发工程师(J10041)

该职位来源于猎聘 职责描述： 1、系统攻关与质量提升：主导系统性技术难题解决，持续优化产品设计，提升交付质量；参与需求澄清，制定开发策略与系统架构（结构、电控等），完成功能验证及关键选型。 2、创新突破：结合临床调研挖掘创新点，撰写专利；代表研发对接产学研合作，制定系统性攻关方案。 3、全流程技术开发：负责整机样机集成、调试与系统测试；主导T0~T2验证计划、失效分析与技术闭环；统筹设计验证、型检、注册资料准备，协调工艺/质量/注册部门，确保合规；支持临床、市场及培训资料编写。 4、项目与团队管理：担任系统或整机项目技术负责人，制定计划并监控交付；指导中初级工程师，提升团队能力；主导设计评审、复盘与知识沉淀，推动流程与平台升级。 5、方法论与标准化：推广DFMEA、DFX、尺寸链等方法，推动可制造性分析与系统评估；规范设计流程与法规遵从，推进技术平台标准化、模块化，支撑快速开发。 任职要求： 1、学历专业：本科及以上，机械、生物医学工程、机电一体化、材料等相关专业。 2、工作经验：5年以上医疗器械或相关行业研发经验，有完整机电一体化系统开发经历优先；具备机械、硬件、软件复合背景，熟悉软硬件接口。 3、专业知识：掌握系统建模、多学科集成（结构、电控、能量等），深入理解产品功能、安全风险及临床应用。 4、工具技能：熟练使用Creo等建模工具，掌握工程图、FMEA、DHF等技术文档编写；有仿真分析经验者优先。 5、综合能力：具备项目统筹、逻辑分析能力 加分项：熟悉医疗器械研发及注册流程、英语口语可工作使用