临床医学高级经理-上海(J10114)

该职位来源于猎聘 职责描述： 1. 参与制定上市前临床开发策略，支持临床试验方案设计、研究者会议筹备及关键医学文件（如IB、CSF、CSR核心章节）的撰写与审核；

• 协同临床运营、统计、注册等部门，提供医学专业支持，确保临床研究设计科学合理、数据解读准确、申报资料符合监管要求；
• 负责关键研究中心的医学对接与支持，参与研究者筛选、启动会医学培训及重大医学问题答疑；
• 开展疾病领域与竞品临床数据深度分析，输出医学洞察，支撑产品定位、适应症策略及早期市场准入规划；
• 组织并主导临床研究相关医学评审会议，识别和评估临床研发风险，提出科学可行的风险缓解建议。 任职要求： 1. 临床医学专业硕士及以上学历；
• 至少5年制药企业或CRO上市前临床研究、医学事务或临床开发相关工作经验，熟悉Ⅰ-Ⅲ期临床试验全流程；
• 精通国内外药物研发法规指南（包括ICH-GCP、中国《药物临床试验质量管理规范》《化学药品创新药临床试验期间药学变更技术指导原则》等）；
• 具备扎实的临床研究设计与数据分析理解能力，能独立完成医学监查报告、临床研究总结摘要等专业文档；
• 具备良好的逻辑思维、跨职能沟通协调能力及英文文献阅读与书面表达能力；
• 严格遵守医学伦理与合规要求，无学术不端或执业违规记录。