凯瑞斯德生化(苏州)有限公司
多肽固相合成组长(J10116)
2 months ago
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Important information
Contract type:
Permanent
Location:
Suzhou, Jiangsu, China
Work mode:
Onsite
Published on:
13 August 2026
What they need
该职位来源于猎聘 岗位简介 本岗位为多肽CDMO研发核心管理岗位,主要负责多肽固相合成(SPPS)及纯化的小试研发、工艺优化、难点技术攻关、项目全流程交付,统筹小组日常研发管理、团队带教及工艺标准化建设,衔接小试工艺放大与技术转移,了解GMP/GLP研发合规要求,保障多肽定制研发项目高效、高质量交付。 岗位职责 1. 核心技术研发,工艺优化与分子交付(主要) 精通Fmoc固相合成体系,负责线性肽、环肽的合成方案设计、工艺优化、缩合、脱保护、裂解及后处理全流程把控;解决合成过程中消旋、缺失、杂质超标、纯化困难收率偏低等核心技术问题,独立攻坚高难度多肽研发项目。承接公司及客户定制化研发需求,完成可行性评估、实验方案落地、样品制备与迭代优化,输出合规完整的实验记录、工艺总结及交付资料,保障项目按期交付。 2. 团队管理与日常运营(主要) 负责多肽合成小组日常任务分配、进度管控、风险排查,统筹多项目并行推进,定期完成项目复盘与问题整改;负责团队新人带教、技能培训、实操规范落地,搭建稳定高效的研发梯队,提升团队整体技术攻坚与交付能力,落实组内绩效考核与效能优化工作。 3.产业化衔接(次要) 沉淀标准化多肽合成工艺参数,持续优化工艺体系,实现提质、降本、提效;配合开展工艺中试放大、工艺验证工作,识别放大过程技术风险并优化整改,完成研发工艺向生产车间的技术转移。联动分析团队结合HPLC、LC-MS检测数据溯源杂质成因,制定针对性控制方案,提升产品纯度与批次稳定性。 4. 体系合规与实验室管理(次要) 搭建并完善多肽固相合成SOP操作规范、设备使用规程及技术文件模板,推进研发流程标准化;严格遵守GLP/GMP研发规范,保障实验数据真实完整、全程可追溯,配合完成客户审计、内部核查及官方核查整改;负责实验室安全、试剂耗材、设备运维及危废管理,杜绝安全隐患。 5. 跨部门协同支撑(次要) 配合商务团队完成客户技术对接、方案答疑、技术评审及报价支撑;联动生产、质量、注册部门完成技术资料汇总、工艺答疑,保障项目从研发到商业化全流程落地。 任职要求: 1. 硕士及以上学历,有机化学、药物化学、多肽化学、制药工程等相关专业,优秀本科+丰富管理经验可放宽; 2. 3年及以上多肽固相合成CDMO研发经验,1年以上小组带教、团队管理经验,熟悉多肽药物临床前及临床阶段样品研发流程; 3. 熟练掌握Fmoc固相合成全套工艺,精通各类复杂多肽合成技术,能独立解决研发及放大过程中的技术难题,熟练操作多肽合成仪及数据分析; 4. 了解医药研发GMP/GLP合规要求,具备工艺标准化搭建、技术转移及项目全周期管理能力; 5. 逻辑清晰、执行力强,具备优秀的统筹协调、团队管理及抗压能力,适配CDMO快节奏交付模式。 优先条件 1. 具备环肽、特殊修饰肽、长链高难度多肽独立攻关经验; 2. 拥有多肽工艺中试放大、商业化技术转移及验证经验; 3. 具备客户审计、官方核查迎审经验,熟悉国内外多肽研发法规; 4. 深耕多肽CDMO行业,具备成熟团队管理与人才培养经验。 薪资福利 薪资面议,享有绩效奖金、项目提成、年终奖金;五险一金、带薪年假、年度体检、节日福利、专项技能培训,完善的技术+管理双晋升通道,团队稳定、研发平台成熟。
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