康诺亚生物医药科技(成都)有限公司
生产综合支持高级经理/经理/主管(工艺+设备方向)(J10186)
2 months ago
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Important information
Contract type:
Permanent
Location:
Chengdu, Sichuan, China
Work mode:
Onsite
Published on:
2 September 2026
What they need
该职位来源于猎聘 职责描述: 1) 团队管理:负责生产综合支持团队(工艺+设备方向)人员配置、绩效、培训及梯队建设,制定工作目标,保障团队高效运转。 2) 工艺与设备统筹:结合生物药生产特点,统筹工艺优化与设备全生命周期管理,解决工艺与设备协同难题,降本增效、提升收率。 3) 技术转移与验证:主导研发转商业化生产及国内外技术转移,统筹工艺与设备验证工作,确保合规落地。 4) 合规与审计:掌握国内外GMP法规,搭建完善工艺与设备文件体系,牵头应对审计及缺陷整改,保障全流程合规可追溯。 5) 跨部门协同与项目管理:协调研发、生产等跨部门协作,统筹MSAT相关项目,把控节点、解决风险,确保项目落地。 6) 技术创新:跟踪行业前沿,主导工艺持续改进,推动设备自动化、智能化升级。 任职要求: 1) 学历背景:本科及以上,生物工程、制药工程、机械工程等相关专业。 2) 工作经验:8年以上生物药行业经验,3年以上MSAT或相关经理级管理经验;具备工艺与设备双重管理经验,有单抗等产品及技术转移、审计应对经验者优先。 3) 专业技能:精通生物药核心工艺与核心生产设备,扎实掌握GMP法规,能独立主导验证及文件撰写,具备工艺优化、项目管理能力。 4) 综合素质:具备优秀领导力、统筹力及跨部门沟通能力,合规意识强,能承受压力,英语可作为工作语言者优先。
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