偶联纯化工艺表征(高级)研究员(J10194)

该职位来源于猎聘 【职责描述】 1. 完成抗体纯化和ADC偶联的工艺缩小模型；

• 完成工艺风险评估、工艺控制策略文件； 3. 采用QbD理论，完成抗体纯化和ADC偶联的工艺表征研究工作，对工艺参数进行分级并定义范围，撰写工艺表征研究报告；
• 完成病毒灭活/清除验证研究工作； 5. 完成BLA申报相关的工艺辅助研究，如杂质清除研究、最差条件研究、返工研究、累积稳定性研究等等；
• 完成项目生产用层析填料和膜包寿命验证及清洗方法的优化；
• BLA 申报资料工艺开发章节的撰写；
• 负责与早期小试开发，分析研发部和生产部沟通协调，确保工艺研究工作的顺利进行； 9. 协助上级对实验室，关键设备，文件，物料，耗材的管理工作。 【任职要求】 1. 本科/硕士学历，生物技术、制药等相关专业； 2. 具备5年左右的抗体纯化或偶联工艺表征或技术转移的相关经验； 3. 熟练使用AKTA和TFF等，对纯化或偶联具有一定的理论知识和实践经验；对于熟练使用JMP软件、技术报告撰写能力和英文笔译能力较佳优先考虑； 4. 良好的学习能力、积极向上的心态，有较强的责任感和团队合作精神，服从上级工作安排，工作认真负责。