多肽合成研究员(J10361)

该职位来源于猎聘 职责描述： 1、多肽工艺开发与优化：负责多肽药物的固相/液相合成路线设计、工艺开发及优化（包括片段缩合、全合成等策略）。主导从毫克级筛选到克级、公斤级放大的CMC工艺研究，解决放大过程中的关键的技术难题（如消旋、杂质控制、溶解性等）。 2、杂质研究与质量控制：利用高效液相色谱（HPLC/UPLC）、LC-MS等分析手段，深入进行多肽杂质的分离、鉴定与结构解析 3、技术文档与合规：撰写完整的实验记录、工艺验证方案/报告及技术转移文档，确保研发过程符合GMP及数据完整性要求。协助相关部门回答监管机构关于多肽生产工艺的问询。 4、团队协作：与分析、制剂及生产部门紧密合作，推动项目从临床前向临床及商业化阶段顺利转化。 任职要求： 1、教育背景：化学、制药工程或相关专业，博士及以上学历，2年以上工作经历。 2、核心经验：2年以上多肽药物合成研发经验，有完整的CMC项目经验（从临床前到IND/NDA阶段）。精通液相（LPPS）/固相合成（SPPS）技术，熟悉长链多肽、短肽、环肽、修饰多肽（如脂质化、PEG化、偶联药物）的合成策略。