药物警戒主管(J10383)

该职位来源于猎聘 职责描述： 1、审核药物警戒管理体系文件，及时跟进国内外药物警戒相关的规范与法规，确保公司药物安全监管体系符合法规要求； 2、负责集团已上市产品的药物警戒，包括收集、审查和分析上市后来源的安全性数据，确定和调查安全性信号，管理产品的效益风险概况； 3、负责集团临床研究药物安全性报告的医学评估及质量审核，并监督其报告与处理流程符合国家法律法规的要求及公司相关规定； 4、负责集团内部以及外部沟通，参与监管机构及客户的审查/稽查； 5、负责公司研发药品的全生命周期的安全性管理，制定药物警戒活动策略及相关风险控制策略等。 任职要求： 1、硕士及以上学历，医药相关专业，英文良好； 2、在制药企业或CRO公司从事5年以上临床药物警戒管理相关经验，特别是上市后药物警戒工作经验； 3、熟悉药物警戒流程，充分掌握和理解药品安全方面的各项法规； 4、能自主独立完成工作，对细节和准确度有好把握，能够保持高质量标准； 6、具备良好的沟通能力、学习能力和执行力。